藥品內包裝要保證哪些？
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- 發(fā)布時間：2020-07-28
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【概要描述】藥品內包裝對保護藥品的穩(wěn)定性關系大，因此，要根據(jù)藥及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應具有穩(wěn)定性(物理方面、化學方面、微生物方面)、均一性、密閉性不與被包裝藥品發(fā)生反應，不吸附藥品，不改變藥性能。此外，還應有的強度、耐熱耐寒、質輕、遮光、易清洗、易于處理。藥不同的劑型也應有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品的內包裝材料、容器的更改，應根據(jù)藥品的理化性質及所選用藥品包裝材料的性質，進行穩(wěn)定性實驗，考察所選用材料與藥的相容性。FDA曾規(guī)定：藥品的包裝是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內，保持藥品的均一性、藥效、質量、和純度的標準。因此各藥品生產企業(yè)在藥制劑開發(fā)的各個階段，必行穩(wěn)定性試驗工作，凡與包裝有關的因素都要進行的考察。
藥品內包裝要保證哪些？
【概要描述】藥品內包裝對保護藥品的穩(wěn)定性關系大，因此，要根據(jù)藥及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應具有穩(wěn)定性(物理方面、化學方面、微生物方面)、均一性、密閉性不與被包裝藥品發(fā)生反應，不吸附藥品，不改變藥性能。此外，還應有的強度、耐熱耐寒、質輕、遮光、易清洗、易于處理。藥不同的劑型也應有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品的內包裝材料、容器的更改，應根據(jù)藥品的理化性質及所選用藥品包裝材料的性質，進行穩(wěn)定性實驗，考察所選用材料與藥的相容性。FDA曾規(guī)定：藥品的包裝是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內，保持藥品的均一性、藥效、質量、和純度的標準。因此各藥品生產企業(yè)在藥制劑開發(fā)的各個階段，必行穩(wěn)定性試驗工作，凡與包裝有關的因素都要進行的考察。
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保證藥品的質量及藥品的制劑特性：
藥品內包裝對保護藥品的穩(wěn)定性關系大，因此，要根據(jù)藥及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應具有穩(wěn)定性(物理方面、化學方面、微生物方面)、均一性、密閉性不與被包裝藥品發(fā)生反應，不吸附藥品，不改變藥性能。此外，還應有的強度、耐熱耐寒、質輕、遮光、易清洗、易于處理。藥不同的劑型也應有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品的內包裝材料、容器的更改，應根據(jù)藥品的理化性質及所選用藥品包裝材料的性質，進行穩(wěn)定性實驗，考察所選用材料與藥的相容性。FDA曾規(guī)定：藥品的包裝是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內，保持藥品的均一性、藥效、質量、和純度的標準。因此各藥品生產企業(yè)在藥制劑開發(fā)的各個階段，必行穩(wěn)定性試驗工作，凡與包裝有關的因素都要進行的考察。
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